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母乳检测仪器清单:FDA/CFDA合规设备推荐(2025版)

发布时间:2025-05-29 11:47:41点击量:
以下是一些 FDA 和 CFDA(现 NMPA)合规的母乳检测仪器推荐:

Miris 母乳分析仪

FDA 认证情况:2018 年 12 月 21 日获得 FDA 批准,用于帮助临床医生测量母乳中的营养成分,包括脂肪、碳水化合物、蛋白质、总固体和能量的浓度。

检测项目:可检测母乳中的多种营养成分,如脂肪、蛋白质、乳糖、矿物质等。

特点:一体化工作站配置,实现联网、并网功能,检测模块包含自动吸样、自动检测、自动清洗保养模块。误差≤0.1%,重复率误差≤0.05%,重复性≤0.1%,绝对值重复性≤0.02%,仪器有针对母乳类型的标准参考值,提供数据校正。仅需 5-10ml 样品,一次性可测定多项结果,并自动分析诊断。

全自动母乳检测仪器

母乳检测仪器清单:FDA/CFDA合规设备推荐(2025版)


检测项目:通常可检测脂肪、蛋白质、乳糖、密度、水含量、纯度、能量、矿物质、温度、总干物质、母乳锌、母乳铁、母乳钙等项目。

特点:检测速度快,一般能在较短时间内得出结果,操作相对简便,一些型号具备自动吸样、检测和清洗保养功能,减少了人工操作误差,并且可以与医院的信息系统联网,方便数据管理和存储。

需要注意的是,不同的母乳检测仪器在功能和适用范围上可能会有所差异,在选择时应根据实际需求和检测目的进行综合考虑。同时,确保所选择的仪器符合相关的法规和标准要求,以保证检测结果的准确性和可靠性。



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